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Retirados do mercado nove antibióticos produzidos na Índia
O Infarmed anunciou ontem a retirada do mercado de 29 lotes de nove antibióticos com as substâncias activas azitromicina e roxitromicina. A decisão foi tomada por precaução, depois de uma inspecção feita ao laboratório indiano Kopran, responsável pelo fabrico destes medicamentos. Durante esta inspecção, concluiu-se que não estavam a ser seguidas as boas práticas definidas internacionalmente.
Como consequência, a agência britânica do medicamento decidiu suspender a importação para o mercado inglês de todos os medicamentos com aquela substância activa vindos da Índia. E o Infarmed seguiu a decisão, ordenando a retirada do mercado dos lotes em causa, o que foi aceite de forma voluntária pelo laboratório farmacêutico.
Estes antibióticos, apresentados em comprimido e em pó, são comercializados em Portugal e a autoridade nacional do medicamento aconselha os doentes que estejam a tomá-los a consultarem o seu médico e a suspenderem o tratamento. E lembra que existem outros remédios equivalentes no mercado que podem servir para os substituírem estes produtos agora suspensos.
Em causa estão os medicamentos Azitromicina Farmoz 500 mg comprimido revestido (lotes 70586, 70211 e 60591); Inferoxina (70599, 70598, 60103 e 60081); Odonticina (80113, 70597, 60976, 60161) e Azitromicina Azitrix 500mg comprimidos revestidos (70586, 70211, 70199 e 60591).
Além destes, estão incluídos nos lotes a retirar o Azitrix (lotes 70977, 70962, 70699, 70621, 70025, 60795 e 60794); o Azitromicina Medicamed 500 mg comprimidos revestidos (70211 e 70623); o Neofarmiz (70624, 70024, 60796) e o Azitromicina Baldacci (70622 e 70045).
De acordo com a nota divulgada pelo Infarmed, no laboratório inspeccionado, com sede na cidade indiana de Maharashtra, verificou-se "o não cumprimento das boas práticas de fabrico relativas à produção de substâncias activas". Mas não são especificados os problemas que foram encontrados.|
RUTE ARAÚJO
DN Online
O Infarmed anunciou ontem a retirada do mercado de 29 lotes de nove antibióticos com as substâncias activas azitromicina e roxitromicina. A decisão foi tomada por precaução, depois de uma inspecção feita ao laboratório indiano Kopran, responsável pelo fabrico destes medicamentos. Durante esta inspecção, concluiu-se que não estavam a ser seguidas as boas práticas definidas internacionalmente.
Como consequência, a agência britânica do medicamento decidiu suspender a importação para o mercado inglês de todos os medicamentos com aquela substância activa vindos da Índia. E o Infarmed seguiu a decisão, ordenando a retirada do mercado dos lotes em causa, o que foi aceite de forma voluntária pelo laboratório farmacêutico.
Estes antibióticos, apresentados em comprimido e em pó, são comercializados em Portugal e a autoridade nacional do medicamento aconselha os doentes que estejam a tomá-los a consultarem o seu médico e a suspenderem o tratamento. E lembra que existem outros remédios equivalentes no mercado que podem servir para os substituírem estes produtos agora suspensos.
Em causa estão os medicamentos Azitromicina Farmoz 500 mg comprimido revestido (lotes 70586, 70211 e 60591); Inferoxina (70599, 70598, 60103 e 60081); Odonticina (80113, 70597, 60976, 60161) e Azitromicina Azitrix 500mg comprimidos revestidos (70586, 70211, 70199 e 60591).
Além destes, estão incluídos nos lotes a retirar o Azitrix (lotes 70977, 70962, 70699, 70621, 70025, 60795 e 60794); o Azitromicina Medicamed 500 mg comprimidos revestidos (70211 e 70623); o Neofarmiz (70624, 70024, 60796) e o Azitromicina Baldacci (70622 e 70045).
De acordo com a nota divulgada pelo Infarmed, no laboratório inspeccionado, com sede na cidade indiana de Maharashtra, verificou-se "o não cumprimento das boas práticas de fabrico relativas à produção de substâncias activas". Mas não são especificados os problemas que foram encontrados.|
RUTE ARAÚJO
DN Online